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“肖氏手術(shù)”有效性證據(jù)不足


日期: 2010 - 12 - 08   作者:   來源:   責編:   閱讀次數(shù):
本文摘要: 11月9日下午,衛(wèi)生部舉行例行新聞發(fā)布會,會上首次就華中科技大學肖傳國的“肖氏反射弧手術(shù)”作出明確表態(tài):該技術(shù)的安全性、有效性的循證醫(yī)學證據(jù)尚不足,是否適用于臨床應(yīng)用還要進行充分的論證。

  11月9日下午,衛(wèi)生部舉行例行新聞發(fā)布會,會上首次就華中科技大學肖傳國的“肖氏反射弧手術(shù)”作出明確表態(tài):該技術(shù)的安全性、有效性的循證醫(yī)學證據(jù)尚不足,是否適用于臨床應(yīng)用還要進行充分的論證。

  衛(wèi)生部例行發(fā)布會上,新聞發(fā)言人鄧海華在回答《財經(jīng)》雜志記者提問時表示,“衛(wèi)生部組織醫(yī)生進行了多次研究,國內(nèi)權(quán)威的醫(yī)生們認為脊髓神經(jīng)損害患者的排尿問題是一個有臨床需求、技術(shù)難度很高、國際上尚未完全攻克的醫(yī)學難題。利用人工體神經(jīng)—內(nèi)臟神經(jīng)吻合術(shù)(編者注:即肖氏反射弧手術(shù))解決這個難題是一項探索性的研究,目前,這個技術(shù)的安全性、有效性的循證醫(yī)學證據(jù)尚不足,對這個技術(shù)是否適用于臨床應(yīng)用,還要進行充分的論證”。

  對于上述手術(shù)產(chǎn)生的醫(yī)療糾紛,鄧海華稱應(yīng)該按照國家的有關(guān)法律法規(guī)處理。

  同日,最早介入“肖氏反射弧手術(shù)”打假的科普作家方舟子在微博上表示:“衛(wèi)生部這個姍姍來遲的表態(tài)為肖氏手術(shù)打下最后一顆棺材釘,雖然它其實已經(jīng)死了。”

  1999年和2004年,衛(wèi)生部先后兩次組織對“肖氏反射弧手術(shù)”的科學技術(shù)成果鑒定,分別鑒定為“國際領(lǐng)先”和“國際先進”,并建議推廣應(yīng)用。

  “肖氏手術(shù)”來龍去脈

  肖氏反射弧手術(shù)

  即人工建立體神經(jīng)-內(nèi)臟神經(jīng)吻合術(shù),由肖傳國最早提出,又稱“肖氏術(shù)”,多用于治療因患有先天性脊柱裂小便失禁的患者,其中大部分為兒童。

  通俗地說,就是截取腿部三條神經(jīng)中的一條或兩條神經(jīng)嫁接于內(nèi)臟,從而治療患者的排尿問題。“肖氏反射弧手術(shù)”曾被華中科技大學教授肖傳國自詡為“有望獲得諾貝爾獎”的手術(shù),具體操作是把患者一根支配下肢的體神經(jīng)切斷,將其與控制膀胱的內(nèi)臟神經(jīng)相連,形成新的排尿反射弧。

  此前,據(jù)南方周末報道,上世紀80年代,在美國讀書的肖傳國發(fā)明該手術(shù),并在貓身上進行了實驗,但因沒有美國行醫(yī)許可證,他無法在美國病人身上開展研究。

  1995年,時任美國紐約州立大學助理教授的肖傳國,開始在河南平頂山煤業(yè)集團總醫(yī)院的截癱礦工身上做臨床試驗。在質(zhì)疑者眼中,肖氏反射弧從美國的動物試驗到中國的臨床試驗,被解讀為“從美國貓的身上直接搬到中國人的身上”。

  1999年和2004年,衛(wèi)生部先后兩次組織對肖氏反射弧(人工建立體神經(jīng)-內(nèi)臟神經(jīng)反射弧)科學技術(shù)成果鑒定,分別鑒定為“國際領(lǐng)先”和“國際先進”,并建議推廣應(yīng)用。

  南方周末另一篇報道揭露,2004年鑒定會只有一個下午,且醫(yī)生組中除一人外,其他人所從事專業(yè)均非泌尿外科。鑒定會上,作為醫(yī)生組成員的裘法祖(肖傳國的研究生導師、著名外科醫(yī)生、中科院院士)發(fā)表了重要意見,認為肖的成果“國際領(lǐng)先”,并拍著一位醫(yī)生的肩膀講要“青出于藍勝于藍”。

  多名業(yè)內(nèi)人士向南方周末記者證實,肖氏手術(shù)得到承認,裘法祖院士在其中起到舉足輕重的作用。裘生前曾一直希望將肖傳國培養(yǎng)為其院士接班人。

  即便如此,相較于1999年的鑒定,2004年的鑒定結(jié)論也顯得“保守”許多,除了將裘法祖院士主張的“國際領(lǐng)先”降為“國際先進”之外,還特別提到,“要建立人工反射弧支配膀胱必須犧牲一支正常體神經(jīng)運動及其功能,具有很大風險。”

  2006年,肖傳國與鄭州大學神經(jīng)泌尿外科研究中心開辦了一家取名“神源”的醫(yī)院。據(jù)肖傳國介紹,從開業(yè)到2009年關(guān)門,在神源醫(yī)院共做了1400余例肖氏手術(shù),85%的患者大小便恢復(fù)正常。但近期多家媒體揭露,相當部分的病人花費3萬多元做完“肖氏反射弧手術(shù)”,病情并無改善,甚至伴發(fā)嚴重的后遺癥。2009年,在方舟子等人的幫助下,超過一百名接受手術(shù)的病人將肖傳國告上法庭。法院對部分案件予以立案,并在2010年10月中旬進行了第一輪證據(jù)交換。

  10月18日下午,中華醫(yī)學會邀請國內(nèi)20余名泌尿科、神經(jīng)科醫(yī)生赴京,組成醫(yī)療評審組對“肖氏反射弧手術(shù)”進行學術(shù)調(diào)查“,衛(wèi)生部相關(guān)負責人出席了討論會,但當天中華醫(yī)學會工作人員表示暫時不方便透露討論結(jié)果。

  據(jù)一名評審組的泌尿科醫(yī)生向《成都商報》透露,六名評審組泌尿外科醫(yī)生已達成一致意見,并將代表泌尿外科領(lǐng)域提出4點建議:立即停止實施肖氏反射弧手術(shù);對現(xiàn)有的實施過肖氏反射弧手術(shù)的病患實施觀察隨訪,確定療效和安全性;組織醫(yī)生團,對肖氏反射弧技術(shù)進行全面調(diào)查,確定該手術(shù)的有效性和安全性;對實施了該手術(shù)失敗導致不良后果的患者提供醫(yī)療幫助。

  該泌尿科醫(yī)生還向《成都商報》記者介紹,泌尿外科手術(shù)是非常復(fù)雜的手術(shù),尿控問題是世界性的難題。肖傳國稱“肖氏反射弧”解決了神經(jīng)膀胱問題,并以此申請國家的各種獎項,這顯然是夸大其詞。此外,肖傳國對還在實驗階段的該技術(shù)進行大范圍的收費手術(shù),這是不嚴謹?shù)。其所宣稱的80%以上的有效率,作為同行也沒有見到過,相反,他們擔心的是這些手術(shù)患者可能會出現(xiàn)的下肢和性功能障礙。目前,全國泌尿界除了肖傳國及其團隊做該手術(shù),別的醫(yī)生都不做。


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