國家已明確建立甲型H1N1流感疫苗接種的“叫停”機制。發(fā)現(xiàn)以下情形之一時，縣級疾病預防控制機構應向同級衛(wèi)生行政部門報告，縣級衛(wèi)生行政部門應立即通報縣級食品藥品監(jiān)督機構，并做出暫停相關疫苗接種的決定，同時向上級衛(wèi)生行政部門報告:
--疑似預防接種異常反應發(fā)生率高于預期或呈明顯聚集性分布;
--出現(xiàn)格林巴利綜合征及其他嚴重神經(jīng)系統(tǒng)疾患;
--出現(xiàn)死亡、殘疾等嚴重事件;
--發(fā)生群體性反應或?qū)ι鐣兄卮笥绊懙氖录?/p>
地市級衛(wèi)生行政部門應立即組織由流行病學、免疫規(guī)劃、藥品不良反應監(jiān)測、臨床等領域醫(yī)生組成的醫(yī)生組，對縣級衛(wèi)生行政部門上報的疑似預防接種異常反應相關資料進行調(diào)查論證。對于不能排除疫苗質(zhì)量問題，或異常反應發(fā)生率明顯高于預期，或無法做出結(jié)論的，應向省級衛(wèi)生行政部門提出叫停接種的建議，并向同級食品藥品監(jiān)管部門通報。對于認定為預防接種實施差錯及偶合癥或心因性反應的，應及時撤消暫停，并妥善處理。
省級衛(wèi)生行政部門應組織省級醫(yī)生組對地市級衛(wèi)生行政部門報送的材料進行調(diào)查論證，并做出叫停接種或撤消暫停接種的決定。處理結(jié)果應及時向衛(wèi)生部報告，同時向國家食品藥品監(jiān)管局通報。衛(wèi)生部視情將有關疫苗接種叫停信息向全國通報，并組織醫(yī)生對各地調(diào)查處理工作提供技術支持。 |
