來自全國29省、自治區(qū)、直轄市的259家以綜合性西醫(yī)院為主的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的497名醫(yī)生參加的“十一五”國家科技支撐計劃——“中藥燈盞生脈膠囊干預(yù)缺血中風(fēng)二級預(yù)防臨床試驗”研究在昆明啟動。
中醫(yī)藥在我國缺血性腦中風(fēng)治療中被廣泛應(yīng)用于臨床，但因中醫(yī)藥缺乏符合國際標(biāo)準(zhǔn)的療效評價，其有效性得不到國際醫(yī)學(xué)界的公認(rèn)。隨著由國家中醫(yī)藥管理局組織的大規(guī)模中醫(yī)藥預(yù)防缺血性腦中風(fēng)復(fù)發(fā)療效評價研究課題的啟動實施，一令中醫(yī)藥界無奈的狀況有望改變。
來自全國29省、自治區(qū)、直轄市的259家以綜合性西醫(yī)院為主的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的497名醫(yī)生參加的“十一五”國家科技支撐計劃——“中藥燈盞生脈膠囊干預(yù)缺血中風(fēng)二級預(yù)防臨床試驗”研究在昆明啟動。這項研究旨在以國際醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)來評價中醫(yī)藥預(yù)防缺血性腦中風(fēng)復(fù)發(fā)的有效性，促進(jìn)中醫(yī)藥走向世界。
據(jù)國家中醫(yī)藥管理局“十一五”支撐計劃辦公室主任孫塑倫介紹，我國的腦中風(fēng)發(fā)病率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于西方國家，并且呈現(xiàn)高死亡率、高復(fù)發(fā)率、高致殘率特點。在俗稱“腦梗塞”的缺血性腦中風(fēng)治療中，防止病人復(fù)發(fā)非常重要，復(fù)發(fā)性腦梗塞的死亡率及致殘率顯著高于首次發(fā)作病人，對人民群眾生命健康的危害性大。
課題負(fù)責(zé)人、廣州中醫(yī)藥大學(xué)教授黃燕介紹，目前中醫(yī)藥在我國缺血性腦中風(fēng)治療的臨床應(yīng)用中所占比例達(dá)60％以上，但因中醫(yī)藥缺乏國際通行的按現(xiàn)代循證醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)評價的臨床研究，目前在缺血性腦中風(fēng)二級預(yù)防領(lǐng)域，國內(nèi)外公認(rèn)的有效藥物均為西藥。
為此，這一由廣州中醫(yī)藥大學(xué)和成都中醫(yī)藥大學(xué)共同承擔(dān)的研究項目確定采用隨機雙盲法、安慰劑對照、多中心、大樣本的臨床研究，以保證試驗結(jié)果符合現(xiàn)代循證醫(yī)學(xué)A級證據(jù)強度要求。
據(jù)悉，按照國際慣例，此研究已經(jīng)在美國Clinical Trial注冊。黃燕表示，無論試驗結(jié)果如何，這項研究的啟動實施表明，我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥正在逐步走向自主創(chuàng)新、與西醫(yī)互為借鑒的美好明天。
