|
3、必須堅持嚴(yán)格的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)：在腫瘤生物治療的過程中，免疫調(diào)節(jié)劑類藥物、抗腫瘤效應(yīng)細(xì)胞 和腫瘤疫苗等都將應(yīng)用到患者的體內(nèi)，因此，要確保安全，不能有任何污染，否則，可能發(fā)生嚴(yán)重的不良后果;其次，生物制劑中有效成份的含量亦應(yīng)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，否則很難起到相應(yīng)的生物效應(yīng) ;再次，生物制劑有一定的特殊毒副作用，如白細(xì)胞介素Ⅱ的各種不良反應(yīng)中最常見的是發(fā)熱、寒戰(zhàn)，而且與用藥劑量有關(guān)，一般是一過性發(fā)熱(38℃左右)，亦可有寒戰(zhàn)高熱，停藥后3～4小時體溫多可自行恢復(fù)到正常。
個別患者可出現(xiàn)惡心、嘔吐、類感冒癥狀。皮下注射者局部可出現(xiàn)紅 腫、硬結(jié)、疼痛，所有副反應(yīng)停藥后均可自行恢復(fù)。使用較大劑量時，本品可能會引起毛細(xì)血管滲漏綜合征，表現(xiàn)為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等。使用本品應(yīng)嚴(yán)格掌握安全劑量， 出現(xiàn)上述反應(yīng)經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)有相應(yīng)的治療經(jīng)驗。
這就要求開展生物治療的醫(yī)院，應(yīng)具有符合國家要求的實驗室及相應(yīng)的設(shè)備，而且對從事生物治療的人員進(jìn)行嚴(yán)格的技術(shù)培訓(xùn)，使他們能嚴(yán)格執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)，掌握免疫調(diào)節(jié)劑類藥物等的適 應(yīng)癥以及防治其毒副反應(yīng)的知識。
4、生物治療本身的問題：目前面臨的主要問題是沒有合適靶標(biāo)、沒有足夠經(jīng)濟(jì)、沒有長期方案 、沒有正確的觀念，因此，如何發(fā)現(xiàn)更多有意義的腫瘤分子靶標(biāo)，建立規(guī)范的治療方案，降低治療費用真正有效的服務(wù)于患者，是近期需要解決的問題。
5、生物治療的模式：半個世紀(jì)以來，腫瘤學(xué)在世界范圍和我國都有很大的發(fā)展，綜合應(yīng)用現(xiàn)有的方法治療腫瘤已經(jīng)深入人心，并為腫瘤臨床工作者所接受，綜合治療已成為腫瘤治療的最 佳和最流行的模式。
人們已不再爭論那一種治療手段更高明，手術(shù)治療、放療、化療及生物治療之間共同配合，已在多種腫瘤的治療中取得了顯著的療效。這一概念強(qiáng)調(diào)了機(jī)體和疾病兩個方面 ，強(qiáng)調(diào)了應(yīng)有計劃合理地聯(lián)合生物治療和其他治療手段，其目的一方面是要提高治療的效果，延長生存時間，另一方面是改善患者的生活狀態(tài)，提高生活質(zhì)量，最終的結(jié)果是達(dá)到治療效果和生 存質(zhì)量并重的統(tǒng)一。
6、生物治療的劑量、療程及療效評價：治療劑量高低取決于生物學(xué)劑量和個體差異，應(yīng)個體化給藥;治療療程應(yīng)大于一個月，“細(xì)水長流”式長期給藥較“一時沖動”式短期大劑量沖擊用法 更可靠;療效評價用 PET-CT 的功能和結(jié)構(gòu)顯像優(yōu)于單純的CT或MRI的解剖成像;評價時間應(yīng)以 治療2～3個月后為佳，因為生物(免疫)治療起效較慢，常常需要一個月以上;由于生物治療對大塊腫瘤作用有限，主要是穩(wěn)定、控制腫瘤，大部分目的是帶瘤高質(zhì)量生存，所以評價標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)為 疾病控制率(達(dá)到控制腫瘤不再瘋狂生長的百分率)，不要盲目追求腫瘤縮小了多少。
近十余年，伴隨著分子生物學(xué)、生物工程及免疫學(xué)基礎(chǔ)理論的發(fā)展，腫瘤免疫學(xué)已成為最活躍的生命科學(xué)研究領(lǐng)域之一。其中揭示了人類腫瘤抗原，豐富了腫瘤抗原加工、呈遞和識別的基礎(chǔ)知 識。
T細(xì)胞、NK、DC的研究有了重要進(jìn)展�；蚬こ炭贵w進(jìn)入臨床研究。細(xì)胞過繼免疫治療、細(xì)胞因子治療、免疫基因治療，腫瘤疫苗的臨床研究持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展。這些生物療法已顯示出與傳統(tǒng) 常規(guī)手術(shù)、放療、化療三大療法的互補(bǔ)性。在二十一世紀(jì)，生物治療必將得到突破性發(fā)展，并成為治療腫瘤的常規(guī)療法。 共2頁 上一頁 [1] [2] |
