一、子宮癌疫苗的推廣
醫(yī)生普遍認(rèn)為,從預(yù)防效果的角度出發(fā),最適宜接種疫苗的是那些尚未發(fā)生性行為的年輕女孩。美國(guó)健康適宜技術(shù)促進(jìn)會(huì)賽樂(lè)思博士表示:"最適宜的接種時(shí)間,取決于女性發(fā)生第一次性行為的平均年齡。"
按照美國(guó)疾病預(yù)防控制中心(CDC)的最新建議,十一二歲的女孩就應(yīng)該開(kāi)始按時(shí)接種子宮癌疫苗,最早可從9歲開(kāi)始。同時(shí),應(yīng)將子宮癌疫苗納入常規(guī)疫苗接種的范圍,費(fèi)用由政府承擔(dān)。弗吉尼亞州規(guī)定,小學(xué)六年級(jí)的女生都要注射宮頸癌疫苗;新罕布什爾州已為11歲―18歲的女孩提供免費(fèi)注射;另有20個(gè)州正在考慮立法,要求少女按時(shí)接種。
有趣的是,政府的"慷慨之舉"竟然引發(fā)了諸多倫理上的爭(zhēng)議,一些孩子的家長(zhǎng)反應(yīng)尤其強(qiáng)烈:"這等于暗示、鼓勵(lì)她們過(guò)早發(fā)生性行為、放膽縱欲。"但美國(guó)亞特蘭大埃默瑞大學(xué)婦產(chǎn)科學(xué)系教授凱文.沃特表示:"這就像是為了安全,給孩子買(mǎi)了一個(gè)頭盔,但他們不可能因此就沖上街頭,甚至成為車禍的犧牲品。"
新的調(diào)查表明,絕大多數(shù)女性似乎接受了醫(yī)生的觀點(diǎn),根據(jù)堪薩斯大學(xué)的報(bào)告,76%的女性表示自己愿意注射子宮癌疫苗,67%的人表示會(huì)讓她們的女兒按時(shí)注射子宮癌疫苗。
二、關(guān)于子宮癌疫苗的報(bào)道
1、香港推出免費(fèi)接種子宮癌疫苗計(jì)劃
香港防癌會(huì)8日表示,將于今年下半年推行一項(xiàng)子宮頸癌疫苗注射資助計(jì)劃,以提高市民對(duì)預(yù)防此病的意識(shí)和知識(shí)。
香港防癌會(huì)主席高永文在發(fā)布會(huì)上介紹說(shuō),子宮頸癌是少數(shù)能通過(guò)疫苗接種來(lái)預(yù)防的癌癥,而且成效高,目前不少國(guó)家和地區(qū)都鼓勵(lì)女性注射有關(guān)疫苗。由于疫苗費(fèi)用大約為3000港元,防癌會(huì)特別為一批弱勢(shì)婦女提供免費(fèi)疫苗注射,此計(jì)劃首階段的限額為120人。
高永文表示,香港的子宮頸癌發(fā)病率比一些國(guó)家及地區(qū)的城市為高。他期望通過(guò)此計(jì)劃喚起更多人對(duì)預(yù)防這種疾病的關(guān)注,并有更多團(tuán)體資助社會(huì)上的弱勢(shì)婦女接種疫苗。
他還建議特區(qū)政府積極考慮免費(fèi)為市民接種疫苗,此舉長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)說(shuō)將有助于降低發(fā)病率,并且有利于減低特區(qū)政府將來(lái)用于治療此病的資源壓力。
香港防癌會(huì)提供的數(shù)據(jù)顯示,由2001年至2005年間,香港每年平均約有420宗子宮頸癌新個(gè)案。
2、美研制出子宮癌疫苗加德西Gardasil
美國(guó)默克制藥公司開(kāi)發(fā)的子宮癌疫苗加德西在試驗(yàn)中的成功率達(dá)100%,研究人員希望,該研究成果能為全球眾多的子宮癌患者帶來(lái)福音。
這種稱為加德西Gardasil的子宮癌疫苗是一種 生物工程疫苗,主要可防止引發(fā)子宮癌的人 乳頭狀瘤病毒HPV16和HPV18的感染。這是兩種最流行的HPV病毒,全球65%的子宮癌都是它們引起的。
實(shí)驗(yàn)中,研究人員將1.2萬(wàn)名16歲至26歲未受HPV感染的女青年分成兩組,其中一組每隔半年分別注射三次疫苗,另一組注射三次沒(méi)有藥效的安慰劑。兩年后,研究人員發(fā)現(xiàn)了21個(gè)子宮癌病例,全部屬于注射安慰劑的一組。試驗(yàn)期間只注射了一次疫苗的婦女中,發(fā)現(xiàn)了一例子宮癌病例,成功率為97%。
美國(guó)默克公司負(fù)責(zé)藥品開(kāi)發(fā)的愛(ài)利夫巴爾說(shuō),獲得100%的成功率是非常少見(jiàn)的,試驗(yàn)中凡按規(guī)定注射完全部疫苗的婦女沒(méi)有一個(gè)患子宮癌或出現(xiàn)子宮損傷的跡象,這是一個(gè)令人振奮的結(jié)果。這意味著,婦女可能就此告別令人難堪的子宮頸定期切片檢查。
2006年6月8日,美國(guó)食品與藥品管理局(FDA)正式批準(zhǔn)美國(guó)默克公司生產(chǎn)的Gardasil宮頸癌疫苗上市,疫苗的臨床使用對(duì)象主要為9至26歲的女性。這是世界上第一個(gè)腫瘤疫苗。據(jù)稱,Gardasil疫苗注射三次的價(jià)格大約為360美元。
人乳頭狀瘤病毒(HPV)疫苗Gardasil(加德西)用于預(yù)防HPV 6、11、16和18型感染引起的宮頸癌、生殖道癌前病變和生殖器疣。這是第一個(gè)預(yù)防上述疾病的HPV疫苗,被批準(zhǔn)用于9-26歲女性。FDA采取優(yōu)先快速審批過(guò)程,在6個(gè)月內(nèi)完成評(píng)估和審批程序,說(shuō)明Gardasil對(duì)公共衛(wèi)生和女性健康的重要性。
Gardasil是一種重組疫苗,不含活病毒,在6個(gè)月內(nèi)注射3次。4項(xiàng)共納入21000名16-26歲婦女的研究結(jié)果顯示,在感染HPV 6、11、16和18型前 預(yù)防接種,Gardasil預(yù)防婦女的宮頸、陰道、外陰癌前病變和生殖器疣幾乎100%有效,但感染HPV后再注射Gardasil無(wú)效,說(shuō)明在接觸HPV前 預(yù)防接種的重要性。Gardasil對(duì)較不常見(jiàn)的乳頭狀瘤病毒(HPV)型也無(wú)預(yù)防作用,因此常規(guī)和定期的柏氏子宮頸涂片檢查仍非常重要,以及時(shí)發(fā)現(xiàn)和治療宮頸癌前病變。
2項(xiàng)研究還評(píng)估了9-15歲女孩對(duì)Gardasil的疫苗應(yīng)答,發(fā)現(xiàn)與16-26歲女性一樣好,表明9-15歲女孩應(yīng)用疫苗的效果應(yīng)與16-26歲女性相同。在11000名婦女中觀察了該疫苗的安全性,主要不良反應(yīng)是注射部位輕度或中度反應(yīng),如疼痛或觸痛。
制造商還將繼續(xù)研究以進(jìn)一步評(píng)估疫苗的安全性和長(zhǎng)期效果,對(duì)妊娠的影響以及對(duì)男性的安全性和預(yù)防效果。
FDA稱,美國(guó)默克公司生產(chǎn)的Gardasil宮頸癌疫苗非常安全。但到目前為止,研究人員仍然不清楚疫苗是否終生有效。美國(guó)默克公司將繼續(xù)監(jiān)視這種藥物的長(zhǎng)期治療效果,并將這種疫苗是否能安全用于男性進(jìn)行試驗(yàn)。Gardasil還可以有效阻止乳突淋瘤以及乳頭狀淋病毒(HPV)在人體間的傳播。
自FDA在2006年批準(zhǔn)加德西,大多數(shù)不良反應(yīng)報(bào)道尚未發(fā)生嚴(yán)重事件。最常見(jiàn)的不良事件的報(bào)道,包括暈厥(昏倒),注射部位疼痛,頭痛,惡心,發(fā)燒等。在注射和接種疫苗后,昏厥是常見(jiàn)的,尤其是在青少年;柝屎蟮褂袝r(shí)可能造成嚴(yán)重的傷害,如頭部受傷,采取簡(jiǎn)單的步驟可以預(yù)防的,例如讓接種的人注射疫苗后15分鐘后再起來(lái)。這個(gè)觀察期還建議,留意在一些免疫接種后可能發(fā)生嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)。作為最初批準(zhǔn)一部分,默克公司致力于在一個(gè)管理式醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)44000人進(jìn)行安全監(jiān)測(cè)研究。這項(xiàng)研究是評(píng)估所有加德西的批準(zhǔn)用途短期和長(zhǎng)期安全性。
沒(méi)有一種疫苗是百分之百的有效,加德西不能絕對(duì)保護(hù)已經(jīng)接種疫苗的人預(yù)防HPV的感染。因此,所有婦女,甚至她們已接種疫苗,也應(yīng)做定期的子宮頸抹片檢查。用于檢測(cè)癌前病變的例行子宮頸抹片檢查仍是極為重要的,這將使癌癥發(fā)生病變前得到治療。
3、全德女孩都將注射抗子宮癌疫苗
德國(guó)羅伯特-考赫研究所的醫(yī)生26日證實(shí),德國(guó)將對(duì)年齡在12歲至17歲的女孩實(shí)行普遍的抗子宮癌疫苗注射,這是德國(guó)首次針對(duì)一種癌癥進(jìn)行全面的疫苗注射預(yù)防。
據(jù)統(tǒng)計(jì),德國(guó)每年有近1500名婦女死于子宮癌。羅伯特-考赫研究所醫(yī)生邁耶稱,對(duì)青春期的女孩注射抗子宮癌疫苗具有明顯的效果。這種疫苗每針劑費(fèi)用約150歐元,完整的預(yù)防需要注射3次,德國(guó)各大醫(yī)療保險(xiǎn)公司已表示將承擔(dān)疫苗注射的費(fèi)用。
醫(yī)學(xué)醫(yī)生認(rèn)為,大部分的腫瘤都可以通過(guò)早期注射疫苗來(lái)進(jìn)行預(yù)防,德國(guó)醫(yī)生和病人早就希望實(shí)現(xiàn)免費(fèi)抗癌疫苗注射。針對(duì)子宮癌的疫苗已經(jīng)是一種非?煽康囊呙,根據(jù)羅伯特-考赫研究所的建議,注射這種疫苗需要在女性首次性生活前進(jìn)行,在6個(gè)月內(nèi)進(jìn)行3次皮下注射才能達(dá)到最佳效果。
這種抗子宮癌疫苗的作用主要是殺死乳狀病毒16和乳狀病毒18,這兩種病毒通過(guò)性生活途徑傳播,并侵害子宮組織結(jié)構(gòu),形成子宮瘤。德國(guó)醫(yī)學(xué)界對(duì)20000名婦女的臨床試驗(yàn)證明,這種疫苗能產(chǎn)生健康細(xì)胞,避免癌癥組織的形成。美國(guó)、歐盟已分別在2006年6月和9月對(duì)抗子宮癌疫苗頒布了生產(chǎn)許可。
4、英國(guó)將為12歲至13歲的女孩注射子宮癌疫苗
英國(guó)衛(wèi)生部26日宣布,將為12歲至13歲的全體英國(guó)少女接種子宮癌疫苗。這種做法估計(jì)每年可挽救400名女性的生命。
衛(wèi)生部官員說(shuō),接種計(jì)劃明年秋天實(shí)施,上述年齡段的少女將在半年內(nèi)接受三次疫苗注射。衛(wèi)生部還計(jì)劃兩年內(nèi)為18歲以下的少女接種疫苗。
衛(wèi)生部免疫工作負(fù)責(zé)人戴維·索爾茲伯里說(shuō),疫苗對(duì)已經(jīng)患上子宮癌的病人沒(méi)有效果,因此接種要從少女時(shí)代開(kāi)始。接種者會(huì)出現(xiàn)疼痛、腫脹等癥狀。
路透社報(bào)道,市場(chǎng)上子宮癌疫苗主要有兩種:一種是默克公司與賽諾菲-安萬(wàn)特公司合作開(kāi)發(fā)的Gardasi,另外一種是葛蘭素史克公司生產(chǎn)的Cervarix。這兩種疫苗可以防止人體遭人乳頭狀瘤病(HPV)侵害,多數(shù)患者因?yàn)楦腥綡PV才患上子宮癌。HPV可通過(guò)性傳播感染。
索爾茲伯里說(shuō),衛(wèi)生部尚未決定使用哪一種疫苗,但不可能同時(shí)使用兩種疫苗。
路透社說(shuō),英國(guó)每年約800名婦女死于子宮癌;全世界每年約30萬(wàn)名婦女死于這種癌癥,主要出現(xiàn)在發(fā)展中國(guó)家。
5、歐美5婦女注射子宮癌疫苗后死亡
全球第一種獲美國(guó)批準(zhǔn)上市的子宮頸癌疫苗加衛(wèi)苗(Gardasil),分別在美國(guó)、德國(guó)及奧地利接獲至少5宗婦女死亡個(gè)案。5人都是在注射加衛(wèi)苗后喪生的,其中歐洲兩名少女更是突然暴斃,原因不明。
據(jù)英國(guó)《每日電訊報(bào)》引述歐洲藥物署(EMEA)報(bào)道,在德國(guó)及奧地利,各有一名少女接受加衛(wèi)苗注射后,突然死亡。暫時(shí)未悉兩人如何暴斃或是否和這種子宮頸癌疫苗有確切關(guān)系。
在美國(guó),亦有3名婦女注射這種疫苗后喪生,但死亡原因未見(jiàn)透露。
歐洲藥物署說(shuō),署方接獲有婦女注射加衛(wèi)苗后死亡的報(bào)告,其中兩宗死亡個(gè)案的少女均是突然暴斃。迄今全歐洲有150萬(wàn)名病人注射了這種疫苗。
該署會(huì)繼續(xù)密切監(jiān)察婦女注射此疫苗的安全情況,而至今發(fā)現(xiàn)加衛(wèi)苗的益處太於風(fēng)險(xiǎn),暫時(shí)毋須改變疫苗的成分。
有份研制疫苗的Sanofi Pasteur MSD醫(yī)務(wù)總監(jiān)基欽指出,自從前年中以來(lái),全球各地一共施打了1300萬(wàn)劑疫苗,而迄今臨床測(cè)試均證明它非常安全。
基欽說(shuō),德國(guó)和奧地利曾對(duì)兩宗死亡個(gè)案進(jìn)行調(diào)查,但未有發(fā)現(xiàn)疫苗和死亡有因果關(guān)系。 |